2016年9月12日—16日，美國FDA(美國食品藥品管理局)檢查官嚴格按照美國最新cGMP標準，對公司生產(chǎn)現(xiàn)場和質(zhì)量、實驗控制、生產(chǎn)、設(shè)施與設(shè)備、物料及包裝貼簽六大系統(tǒng)進行了全面細致的現(xiàn)場審計，最終以滿分的成績順利通過。
據(jù)檢查官介紹，這樣的成績在美國本土制藥企業(yè)也不多見，這說明公司的整個生產(chǎn)管理體系已邁入世界先進制藥企業(yè)行列。
美國FDA認證是當前世界上最嚴格也是最有權(quán)威性的認證，周期一般是2-3年，公司在2011年3月首次通過FDA 的現(xiàn)場審計。此次FDA審計比以往要求更嚴、標準更高，滿分通過是對公司持續(xù)執(zhí)行cGMP標準的肯定，對公司全面提升國際化水平，促進持續(xù)快速健康發(fā)展具有重要意義。